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远大医药抗肿瘤新药临床试验获受理

2023-02-27 18:02:16来源:经济参考网  


(资料图片)

26日,远大医药宣布,公司用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) ITM-11的新药临床试验(IND)申请已获国家药监局的正式受理,这是公司在核药抗肿瘤诊疗领域的又一重要研发进展。

ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的创新RDC药物,该产品将无载体177Lu与生长抑素类似物偶联,通过与GEP-NETs表面高水平表达的生长抑素受体(SSTR)结合靶向杀伤肿瘤细胞。ITM-11目前已获美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的孤儿药资格,针对GEP-NETs适应症,ITM-11对比依维莫司(Everoliumus)的临床研究在海外已进入III期临床。

据了解,胃肠胰腺神经内分泌瘤作为最为常见的神经内分泌肿瘤之一,其主要发生在消化道或胰腺,是一种具有高度异质性的肿瘤,从而造成了其诊断的困难和复杂性。据相关学术研究指出,GEP-NETs发病率在过去的40年中有较大幅度的上升。

据悉,远大医药在核药抗肿瘤板块已实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全方位布局,建立了完整的产业链,核药板块已是其全球化程度最高的板块之一。公司围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念,目前在该板块共储备13款创新产品,涵盖6种放射性核素,覆盖8个癌种,产品种类涵盖诊断和治疗两类药物,可为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。

标签: 临床试验 远大医药

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