麻精管线再添新品 津药药业酒石酸布托啡诺注射液注册获批-热点
2025-10-31 19:57:43来源：上海证券报·中国证券网
(资料图片仅供参考)
上证报中国证券网讯 10月31日晚间，津药药业发布公告称，公司子公司津药药业津药和平收到国家药监局核准签发的酒石酸布托啡诺注射液的《药品注册证书》。
据悉，酒石酸布托啡诺注射液的主要成份为酒石酸布托啡诺，属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品，适应症为用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。其国内销售额较高，据米内网全国放大版医院数据显示，酒石酸布托啡诺注射液2023年、2024年国内销售额分别为19.65亿元、18.99亿元。
津药药业表示，“该药品获批能进一步丰富公司麻精领域产品管线，完善公司制剂产品群，将对公司提升经营业绩带来积极影响。”
该药品的注册审批进程顺利。2023年10月，津药和平向国家药品监督管理局药品审评中心提交该药品境内生产药品注册上市许可申请并获受理；2025年10月，取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。截至目前，津药和平在酒石酸布托啡诺注射液项目上已累计投入研发费用约2200余万元。
津药药业一直拓展自身产品品类。据公司半年报，公司围绕重点布局的眼科、皮肤、急抢救、呼吸、自免疫、麻精等领域，加强洞察、管线规划和项目立项，提升管线布局能力，挖掘重点潜力品种。
今年以来，公司低钙腹膜透析液（乳酸盐）、腹膜透析液（乳酸盐）产品通过仿制药质量与疗效一致性评价，富马酸福莫特罗吸入溶液、盐酸纳洛酮注射液、注射用氢化可的松琥珀酸钠、二氟泼尼酯滴眼液4个产品获得《药品注册证书》，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获得多米尼加共和国卫生部注册证书，富马酸福莫特罗原料药、二氟泼尼酯获得《化学原料药上市申请批准通知书》。
值得一提的是，近日，子公司7个产品在全国药品集中采购中拟中选。确定中选签订采购合同并实施后，将进一步扩大相关产品的销售规模。
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